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广生堂(300436)(300436.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸达泊西汀片的《药品补充申请批准通知书》,同意公司作为上述药品的上市许可持有人。
据悉,达泊西汀是一种选择性中枢神经系统5羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)再摄取抑制剂(serotonin-serotonin-selective reuptake inhibitor,SSRI),能结合阻断突触前膜上的5-HT再摄取受体,增加突触内5-HT浓度,达到延长射精潜伏时间的作用,临床上主要用于治疗18-64岁的男性早泄(PE)。
公告称,本次公司成为盐酸达泊西汀片上市许可持有人,有利于进一步丰富男性健康产品管线,形成ED(勃起功能障碍)治疗劲哥西地那非片(50mg、100mg)、久哥他达拉非片(5mg)和PE(早泄)治疗达歌盐酸达泊西汀片(30mg)的男科系列产品,打造男科用药专业品牌,为公司带来新的利润增长点。
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